Punto cinque: Baxter ha un richiamo di Classe I, Integra Lifesciences prevede di riprendere la produzione a Boston dopo la pausa
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Punto cinque: Baxter ha un richiamo di Classe I, Integra Lifesciences prevede di riprendere la produzione a Boston dopo la pausa

Mar 17, 2024

2 agosto 2023 Di Danielle Kirsh

Benvenuto nel podcast di notizie sulla tecnologia medica di MassDevice Fast Five, il programma che ti tiene aggiornato sulle ultime scoperte nella tecnologia medica. Ecco cosa devi sapere oggi, 2 agosto 2023.

Continua la stagione degli utili nel settore dei dispositivi medici. Hologic ha pubblicato i risultati del terzo trimestre questa settimana ed è stato un miscuglio. Gli investitori e gli analisti hanno domande sui margini futuri. I conduttori di Fast Five Sean Whooley e Danielle Kirsh esaminano le prestazioni dell'azienda e le opinioni degli analisti.

La FDA ha recentemente concesso indicazioni estese al dispositivo emostatico QuikClot Control+ di Teleflex. L'indicazione ampliata potrebbe consentire a Teleflex di puntare a nuove applicazioni cliniche. Scopri cosa copre l'indicazione ampliata, come aumenta la versatilità del dispositivo nel trattamento di diverse popolazioni di pazienti e cosa dicono i dirigenti.

Il lettore Abbott FreeStyle Libre 3 è ora disponibile ed è coperto da Medicare. Gli host Fast Five discutono di come funziona il lettore FreeStyle Libre 3 e di come si accoppia con l'ultimo sensore di monitoraggio continuo del glucosio di Abbott. Ottieni informazioni approfondite sull'attività della pipeline di Abbott e sui piani per la seconda metà del 2023.

Integra Lifesciences prevede di riprendere la produzione presso il suo stabilimento di Boston appena due mesi dopo aver ritirato volontariamente tutti i prodotti legati al tessuto realizzati nello stabilimento. Whooley spiega perché l'azienda ha interrotto la produzione e come ha affrontato i problemi dopo i richiami, comprese le misure adottate per rafforzare la leadership e la gestione del progetto.

La FDA ha etichettato il ritiro di alcune pompe per infusione da parte di Baxter come Classe I, il tipo più grave. Kirsh e Whooley esaminano le problematiche alla base del richiamo, quanti dispositivi sono inclusi e quale soluzione offre l'azienda.

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